当事人：谭方佑诊所

主体资格证照名称：医疗机构执业许可证

登记号:460030000000000030

法定代表人（负责人、经营者）：谭某佑

身份证（其他有效证件）号码：4600301950********

联系电话：1351884****  

联系地址：白沙县金波农场

   案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况：2020年10月30日我局收到《海南省药品监督管理局案件交办通知书》（琼药监交[2020]103号），移交线索为：我县辖区内的谭方佑诊所涉嫌使用劣药“双氯芬酸钠肠溶片”[生产企业：上海安丁生物（汤阴）药业有限公司，规格：25mg，包装规格：100片/瓶，批号：170811，购进单位：海南菁华药业有限公司]。“双氯芬酸钠肠溶片”为劣药，该诊所使用可能会给患者带来用药安全隐患。2020年11月3日，我局根据《海南省药品监督管理局案件交办通知书》（琼药监交[2020]103号）移交的线索，立即组织执法人员对谭方佑诊所进行检查。在该诊所负责人谭方佑陪同下检查该诊所药品区货架，未发现“双氯芬酸钠肠溶片”[生产企业：上海安丁生物（汤阴）药业有限公司，规格：25mg，包装规格：100片/瓶，批号：170811，购进单位：海南菁华药业有限公司]，上述药品已全部使用完。该诊所负责人谭方佑向我局执法人员提供了个人身份证复印件，谭方佑诊所《营业执照》和《医疗机构执业许可证》复印件，供货商“海南菁华药业有限公司”《营业执照》和《药品经营许可证》复印件，“双氯芬酸钠肠溶片”（批号：170811）的《海南菁华药业有限公司随货同行单》（单据编号：XS20190512000091）和《成品检验报告书》（检验编号：C050-170811）。我局执法人员于2020年11月4日对该诊所涉嫌使用劣药进行立案查处。

调查认定的事实：经查，谭方佑诊所使用的上述“双氯芬酸钠肠溶片”于2019年5月12日从海南菁华药业有限公司购进5瓶，购进价格为4.2元/瓶，销售价格为5.2元/瓶，该诊所涉嫌销售上述劣药的货值金额共计26元人民币（5瓶×5.2元/瓶=26元），违法所得共计26元人民币。截至目前，我局未收到患者投诉服用上述药品后造成的人身、财产或者其他损害。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.《海南省药品监督管理局案件交办通知书》（琼药监交[2020]103号）1份、2020年11月3日《现场笔录》1份、2020年11月10日《询问笔录》1份，证明违法事实；

2.负责人谭方佑个身份证复印件1份，谭方佑诊所《营业执照》和《医疗机构执业许可证》复印件各1份，证明当事人的主体资质和当事人的身份信息；

3.供货商海南菁华药业有限公司《营业执照》复印件1份，《药品经营许可证》复印件1份，“双氯芬酸钠肠溶片”（批号：170811）的《海南菁华药业有限公司随货同行单》                                               

（单据编号：XS20190512000091）和《成品检验报告书》（检验编号：C050-170811）复印件各1份，证明当事人经营该批“双氯芬酸钠肠溶片”的合法来源；

4.现场拍照4张，证明违法事实。

该诊所涉嫌使用劣药行为，违反《中华人民共和国药品管理法》（2015年修订）第四十九条第二款“药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药”的规定。

自由裁量理由等其他需要说明的事项：当事人能提供上述药品供货商资质证件、进货票据、成品检验报告单复印件，积极配合调查，截至目前，我局未收到患者投诉服用上述药品后造成的人身、财产或者其他损害。                                 

处理意见及依据：依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修订）第七十四条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016年修订）第六十三条“医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚”的规定，依法给予行政处罚。

我局于2020年11月30日依法向当事人送达了白综执市监队（罚）告字〔2020〕3号，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见，视为放弃陈述、申辩的权利。

我局已责令当事人立即停止上述违法经营行为，并决定对当事人：1.没收违法所得人民币26元；2.并处违法使用劣药货值金额一倍的罚款人民币26元；以上罚没款合计人民币52元整。

上缴罚款名称：白沙黎族自治县财政局财政性资金

上缴罚款账号：9558852201000102112

上缴罚款银行：中国工商银行股份有限公司白沙支行

限你在接到本处罚决定书之日起15日内将罚款缴纳至指定银行和账号。逾期不缴纳罚款的，我局将依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条之规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，加处罚款的数额不超过罚款本数。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向白沙黎族自治县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向白沙黎族自治县人民法院提起行政诉讼。

           白沙黎族自治县综合行政执法局

                   2020年12月4日